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          其他地區項目實時資訊

          2020年亳州市支持現代醫療和醫藥產業發展申報類別和各類申報獎補細則

          文字:[大][中][小] 2020-9-29  瀏覽次數:167

          關于2020年亳州市支持現代醫療和醫藥產業發展申報細則,臥濤小編為您整理編輯。為全面貫徹落實《安徽省人民政府支持現代醫療和醫藥產業發展若干政策》,加快推進我市現代醫療和醫藥產業高質量發展,培育經濟發展新動能,建設現代經濟體系,結合我市實際,制定本實施意見。

          亳州市現代醫療和醫藥產業發展申報咨詢電話15855155083,0551-65306190

          一、亳州市支持現代醫療和醫藥產業發展鼓勵創新藥械產品研發

          對在我市生產的中藥新藥(14類)及中藥經典名方二次開發、化學藥新藥(12類),具有新藥證書的生物制品(15類)及第三類醫療器械等重大藥械項目,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(對臨床前研究按研制費用的20%予以補助,對臨床試驗按研制費用的10%予以補助,單個項目補助總額最高1000萬元。《省若干政策》支持標準,下同);對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。

          對我市藥械項目獲得國家重大科技專項并在市內實施的,積極協調省“三重一創”辦將其納入省重大新興產業專項予以支持。

          對醫藥企業每取得1個全國第一家仿制(首仿)藥品生產批件并落戶我市生產的,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(每個一次性給予200萬元獎勵);對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。

          支持具有較強市場競爭力的企業開展仿制藥一致性評價,對符合我市支持條件的仿制藥一致性評價,按照《亳州市支持仿制藥一致性評價獎勵辦法》予以支持。

          二、支持產業創新發展基礎能力建設

          支持健康醫療大數據中心、超算中心、干細胞庫、中藥材大數據中心、轉化醫學研究中心、活細胞成像平臺等重大醫療醫藥創新發展基礎能力建設,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持;對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。

          支持現代醫療和醫藥企業、科研院所建設重點實驗室、工程研究中心等創新平臺,按照《亳州市支持“三重一創”建設若干政策》予以支持。

          三、支持創新藥械產品推廣應用

          對符合條件、價格合理、具有自主知識產權的創新藥物以及質量和療效通過一致性評價的仿制藥,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取納入安徽省醫保目錄,對暫未納入的,爭取納入備案采購范圍。

          支持我市創新型醫療器械納入《安徽省創新型醫療器械產品目錄》,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(對納入目錄、經評審認定符合條件醫療器械的首次應用,對省內研制單位按售價10%予以補助,最高500萬元);對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。

          四、支持中藥材規范化種植和原料藥保障能力建設

          加快推進“十大皖藥”等道地藥種子種苗繁育基地、種質資源庫、中藥材規范化種植(養殖)規模化加工一體化基地建設,積極開展“十大皖藥”藥材標準研究,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持;對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。支持桔梗、白芷等亳州大宗藥材增補進入“十大皖藥”范圍,探索中藥材種植(養殖)、中藥材產值納入政策性特色農業保險范圍。

          支持醫藥領域省重大新興產業基地建設與制劑能力相匹配、符合環保安全監管要求的原料藥產業集聚區。對新藥研制需要、滿足監管要求的原料藥小試、中試生產線,允許在具有安全保障的既有廠房建設,要加快相關項目的受理審核,并通過加強事中事后監管確保安全環保。

          五、改善臨床試驗條件

          支持爭創國家臨床試驗醫院。鼓勵符合條件的醫療機構、醫學研究機構、醫藥學校等開展臨床試驗,將臨床試驗條件和能力評價納入醫療機構等級評審。

          加強臨床試驗機構倫理委員會建設,設立亳州市臨床試驗機構倫理委員會,健全完善各醫療衛生機構倫理委員會。

          六、支持開放發展

          對總部新落戶我市的全國醫藥行業百強企業,按照《中共亳州市委亳州市人民政府關于建立五大工作機制推進中藥產業高質量發展的意見》予以支持;另外,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持。

          對醫藥企業產品取得國際注冊批件并落戶我市生產的,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(每獲取1個產品的國際注冊批件給予50萬元獎勵);對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。

          對獲得歐洲藥品質量管理局EDQM認證、美國食品藥品管理局FDA認證、世界衛生組織PQ認證的我市醫藥企業,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(每家企業一次性給予100萬元獎勵);對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。

          鼓勵我市優勢醫藥、醫療器械先進技術和產品走出去,立足“一帶一路”沿線國家、布局全球市場。

          支持本市企業、高校開展醫藥、醫療器械領域科技人文交流、共建聯合實驗室、科技園區合作、技術轉移等行動。對我市企業購買科技成果并在我市實施轉移轉化、產業化的,按照《亳州市支持科技創新若干政策》予以支持。

          七、支持醫療技術創新與轉化應用

          在堅持標準不降低的前提下,開通臨床急需的創新醫療技術審批“綠色通道”,依法依規加快審批限時辦結。對同一醫療技術在市內多個醫療機構推廣應用的,同一性質、級別醫療機構采用“一次備案、整體推廣”的模式予以審批。

          八、支持發展新型醫療服務模式

          積極引進高等醫療院校、品牌醫院等優質醫療資源和社會資本,在亳獨立或合作舉辦醫院及組建科室;引進一流的醫院管理體系、醫療人才和醫療技術,打造一批具有較高聲譽的醫院。

          科學合理確定醫療服務項目和價格政策,鼓勵醫療機構運用信息化、智能化技術裝備,開展病理診斷、影像診斷、心電診斷、專家會診、監護指導、手術指導、康復保健等醫療服務,建設智慧醫院。

          支持“互聯網+”智慧醫療、醫療大數據等新技術、新模式、新業態項目,對符合《省若干政策》條件的,及時組織申報,爭取納入省重大新興產業專項或省重大新興產業工程予以支持。鼓勵新型醫療服務模式在全市范圍內推廣應用。

          堅持包容審慎、規范有序原則,積極開展醫療共享服務試點,滿足社會大眾就醫需求,維護人民群眾健康權益。

          九、加快人才隊伍建設

          加大現代醫療和醫藥人才引進力度,全面落實《亳州市招才引智實施辦法》。用好現有人才資源,在醫藥領域建立一批“首席專家工作室”。加大現有中醫藥人才培養和創新團隊建設力度,開展優秀中醫藥人才遴選活動,激發干事創業熱情。支持亳州學院、亳州職業技術學院等院校創新發展現代醫療和醫藥類學科,探索專業人才定向培養模式,加強專業技術人才培養工作。

          十、支持企業做大做強

          對我市醫藥生產企業單個品種年銷售收入首次突破1億元、5億元、8億元、10億元以及首次進入全國醫藥行業百強的企業,按照《中共亳州市委亳州市人民政府關于建立五大工作機制推進中藥產業高質量發展的意見》予以支持;另外,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持。

          探索設立現代醫療和醫藥產業發展基金,主要投向中藥現代化、化學藥轉型升級、新型生物制藥、高端醫療器械、新興醫療服務、醫養結合等領域,支持符合條件的企業加快成長壯大。支持現代醫療和醫藥企業股份制改造,對接多層次資本市場上市掛牌。

          同一項目單位或同一法人代表企業的同一事項涉及本實施意見多項獎補的,就高不就低,不重復享受;同一事項已通過其他渠道獲得市財政資金支持的,不予重復支持。

           

          附件:重點任務分工表

          序號

           

          牽頭單位

          配合單位

          1

          對在我市生產的中藥新藥(14類)及中藥經典名方二次開發、化學藥新藥(12類),具有新藥證書的生物制品(15類)及第三類醫療器械等重大藥械項目,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(對臨床前研究按研制費用的20%予以補助,對臨床試驗按研制費用的10%予以補助,單個項目補助總額最高1000萬元。《省若干政策》支持標準,下同);對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。

          市發展改革委

          市財政局、市食品藥品監管局

          2

          對我市藥械項目獲得國家重大科技專項并在市內實施的,積極協調省“三重一創”辦將其納入省重大新興產業專項予以支持。

          市發展改革委

          市科技局、市食品藥品監管局

          3

          對醫藥企業每取得1個全國第一家仿制(首仿)藥品生產批件并落戶我市生產的,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(每個一次性給予200萬元獎勵);對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。

          市發展改革委

          市食品藥品監管局

          4

          支持具有較強市場競爭力的企業開展仿制藥一致性評價,對符合我市支持條件的仿制藥一致性評價,按照《亳州市支持仿制藥一致性評價獎勵辦法》予以支持。

          市藥業發展局

          市食品藥品監管局、市財政局、市發展改革委

          5

          支持健康醫療大數據中心、超算中心、干細胞庫、中藥材大數據中心、轉化醫學研究中心、活細胞成像平臺等重大醫療醫藥創新發展基礎能力建設,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持;對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。

          市發展改革委

          市財政局、市衛生計生委、市信息局

          6

          支持現代醫療和醫藥企業、科研院所建設重點實驗室、工程研究中心等創新平臺,按照《亳州市支持“三重一創”建設若干政策》予以支持。

          市發展改革委

          市科技局、市財政局、市藥業發展局

          7

          對符合條件、價格合理、具有自主知識產權的創新藥物以及質量和療效通過一致性評價的仿制藥,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取納入安徽省醫保目錄,對暫未納入的,爭取納入備案采購范圍。

          市人力資源社會保障局

          市衛生計生委、市食品藥品監管局

          8

          支持我市創新型醫療器械納入《安徽省創新型醫療器械產品目錄》,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(《省若干政策》支持標準為:對納入目錄、經評審認定符合條件醫療器械的首次應用,對省內研制單位按售價10%予以補助,最高500萬元);對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。

          市發展改革委

          市財政局、市衛生計生委、市食品藥品監管局、市科技局

          9

          加快推進“十大皖藥”等道地藥種子種苗繁育基地、種質資源庫、中藥材規范化種植(養殖)規模化加工一體化基地建設,積極開展“十大皖藥”藥材標準研究,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持;對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。支持桔梗、白芷等亳州大宗藥材增補進入“十大皖藥”范圍,探索中藥材種植(養殖)、中藥材產值納入政策性特色農業保險范圍。

          市農委、市食品藥品監管局

          市藥業發展局、市財政局、阜陽保監分局、市保險行業協會

          10

          支持醫藥領域省重大新興產業基地建設與制劑能力相匹配、符合環保安全監管要求的原料藥產業集聚區。對新藥研制需要、滿足監管要求的原料藥小試、中試生產線,允許在具有安全保障的既有廠房建設,要加快相關項目的受理審核,并通過加強事中事后監管確保安全環保。

          市發展改革委、市環保局、市衛生計生委、市食品藥品監管局、市安全監管局、市藥業發展局等按職責分工負責

          11

          支持爭創國家臨床試驗醫院。鼓勵符合條件的醫療機構、醫學研究機構、醫藥學校等開展臨床試驗,將臨床試驗條件和能力評價納入醫療機構等級評審。

          市衛生計生委

          市教育局、市財政局、市食品藥品監管局

          12

          加強臨床試驗機構倫理委員會建設,設立亳州市臨床試驗機構倫理委員會,健全完善各醫療衛生機構倫理委員會。

          市衛生計生委

          市教育局、市食品藥品監管局

          13

          對總部新落戶我市的全國醫藥行業百強企業,按照《中共亳州市委亳州市人民政府關于建立五大工作機制推進中藥產業高質量發展的意見》予以支持;另外,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持。

          市經濟和信息化委

          市財政局、市招商局、市藥業發展局

          14

          對醫藥企業產品取得國際注冊批件并落戶我市生產的,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(每獲取1個產品的國際注冊批件給予50萬元獎勵);對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。

          市發展改革委

          市財政局、市食品藥品監管局、市商務和糧食局

          15

          對獲得歐洲藥品質量管理局EDQM認證、美國食品藥品管理局FDA認證、世界衛生組織PQ認證的我市醫藥企業,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(一次性給予100萬元獎勵;對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。

          市發展改革委

          市財政局、市食品藥品監管局、市商務和糧食局

          16

          鼓勵我市優勢醫藥、醫療器械先進技術和產品走出去,立足“一帶一路”沿線國家、布局全球市場。

          市商務和糧食局

          市食品藥品監管局、市藥業發展局、市科技局

          17

          支持本市企業、高校開展醫藥、醫療器械領域科技人文交流、共建聯合實驗室、科技園區合作、技術轉移等行動。對我市企業購買科技成果并在我市實施轉移轉化、產業化的,按照《亳州市支持科技創新若干政策》予以支持。

          市科技局

          市衛生計生委、市食品藥品監管局、市商務和糧食局、市財政局

          18

          在堅持標準不降低的前提下,開通臨床急需的創新醫療技術審批“綠色通道”,依法依規加快審批限時辦結。對同一醫療技術在市內多個醫療機構推廣應用的,同一性質、級別醫療機構采用“一次備案、整體推廣”的模式予以審批。

          市衛生計生委

          市食品藥品監管局

          19

          積極引進高等醫療院校、品牌醫院等優質醫療資源和社會資本,在亳獨立或合作舉辦醫院及組建科室;引進一流的醫院管理體系、醫療人才和醫療技術,打造一批具有較高聲譽的醫院。

          市衛生計生委

          市人才辦、市人力資源社會保障局、市教育局、市財政局

          20

          科學合理確定醫療服務項目和價格政策,鼓勵醫療機構運用信息化、智能化技術裝備,開展病理診斷、影像診斷、心電診斷、專家會診、監護指導、手術指導、康復保健等醫療服務,建設智慧醫院。

          市衛生計生委

          市發展改革委、市經濟和信息化委、市信息局

          21

          支持“互聯網+”智慧醫療、醫療大數據等新技術、新模式、新業態項目,對符合《省若干政策》要求的,及時組織申報,爭取納入省重大新興產業專項或省重大新興產業工程予以支持。鼓勵新型醫療服務模式在全市范圍內推廣應用。

          市發展改革委

          市衛生計生委、市信息局

          22

          堅持包容審慎、規范有序原則,積極開展醫療共享服務試點,滿足社會大眾就醫需求,維護人民群眾健康權益。

          市發展改革委

          市衛生計生委

          23

          加大現代醫療和醫藥人才引進力度,全面落實《亳州市招才引智實施辦法》。用好現有人才資源,在醫藥領域建立一批“首席專家工作室”。加大現有中醫藥人才培養和創新團隊建設力度,開展優秀中醫藥人才遴選活動,激發干事創業熱情。支持亳州學院、亳州職業技術學院等院校創新發展現代醫療和醫藥類學科,探索專業人才定向培養模式,加強專業技術人才培養工作。

          市人才辦、市人力資源社會保障局

          市經濟和信息化委、市科技局、市教育局、市食品藥品監管局

          24

          對我市醫藥生產企業單個品種年銷售收入首次突破1億元、5億元、8億元、10億元以及首次進入全國醫藥行業百強的企業,按照《中共亳州市委亳州市人民政府關于建立五大工作機制推進中藥產業高質量發展的意見》予以支持;另外,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持。

          市發展改革委

          市經濟和信息化委、市財政局、市食品藥品監管局

          25

          探索設立現代醫療和醫藥產業發展基金,主要投向中藥現代化、化學藥轉型升級、新型生物制藥、高端醫療器械、新興醫療服務、醫養結合等領域,支持符合條件的企業加快成長壯大。支持現代醫療和醫藥企業股份制改造,對接多層次資本市場上市掛牌。

          市發展改革委、建安集團

          市財政局、市政府金融辦

           

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